青島智造⑨|百洋:發力科技“硬創新”

2019年06月12日 08:31:09

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  ▲青島日報“青島智造”專欄第九期

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  從醫藥流通企業轉型大健康全產業鏈平臺

  百洋:發力科技“硬創新”


  如果說過去以醫藥流通為主業的百洋較多倚靠管理、模式方面的“軟創新”突圍,那今天在產業鏈和價值鏈上不斷攀升的百洋則正與科技為伍,發力“硬創新”。在制藥領域,深研制劑緩控釋技術,鎖定仿制藥中的緩控釋產品這一高端細分領域;在智能醫療領域,研發基于人工智能的輔助決策系統、開發基于醫療信息共享的智能“復診”平臺,用新技術變革醫療產業。

  6月11日,博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會上,百洋與市北區政府正式簽約,將在市北區唐河路附近打造一處占地面積約1300畝的大健康產業園。

  “這個產業園將包括大健康總部基地、國際醫療AI基地、高端智造研發基地、智能健康服務基地等4大板塊,通過引進高端人才、高端技術、創新企業等,匯聚大健康產業優質資源,形成產業生態。我們有信心,最終能打造一個一流的健康科技產業集群。”百洋醫藥集團(下稱百洋)董事長付鋼說。

  百洋和付鋼的這份自信不是憑空而生。現在的百洋已經不是很多人初識它時的那家醫藥流通企業。高端仿制藥、智能醫療、生物檢測,在醫藥流通業務之外,百洋開始在大健康產業鏈中這些技術含量更高、附加值更高、更具變革意義的新興領域嶄露頭角。

  深耕制劑緩控釋技術,競逐高端仿制藥

  3月18日,百洋開發的新藥“奈達”首批啟程運往美國,正式開啟在美國的上市銷售。參加啟程儀式的人再次為“青島制造”感到驕傲,在家電、啤酒等消費品之外,“青島造”高端仿制藥也登上了美國市場。

  百洋在藥物創新領域的布局也逐漸浮出水面——深耕制劑緩控釋技術,開發使用這一技術的高端仿制藥。

  緩控釋技術,簡單說就是能夠令藥物在體內勻速釋放,與速釋相比,既可以減輕藥物對人體的副作用影響,也降低了患者的服藥次數,是藥物制劑技術發展的一大趨勢。以百洋此次開發的糖尿病藥物鹽酸二甲雙胍為例,在美國主要以緩控釋型產品為主,市場占比已達94%,而在中國,這一數字僅為22%左右。

  兩個數字之間的差距在一定程度上反映出緩控釋這種制劑技術較高的技術門檻。說起醫藥產業創新,關注點更多會落在新的化合物發現以及新藥創制這樣從0到1的創新上,但其實,制劑創新這種從1到N的創新同樣重要。很多已有的藥品由于溶解度低、穩定性差、毒性大、遞送困難等缺點,而未能發揮最佳療效,此時就可以通過在藥物釋放技術方面的創新來改善。國際制藥巨頭羅氏用于治療慢性乙肝的長效干擾素“派羅欣”的成功,就是一個例子。

  這也就不難理解為何百洋向美國FDA(食品藥品監督管理局)申請藥品上市時,其所仿制的原研藥企業會在第一時間提起專利訴訟。百洋成功化解了這場“專利之爭”,也讓不熟悉它的人看到了其深研緩控釋技術的價值。

  其實,早在2018年初,百洋的5個相關研發項目就被正式列入了當時國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心的“重大新藥創制”科技重大專項;2018年6月,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心正式將百洋在國內申請上市的鹽酸二甲雙胍緩釋片納入了為鼓勵藥品創新而設立的優先審評程序。

  據介紹,百洋的鹽酸二甲雙胍緩釋片采用了緩控釋技術中難度最高的滲透泵技術。該技術簡單說,就是以滲透壓為原理來進行藥物釋放,是國內外緩控釋技術研究的熱點。具體來說,百洋將水溶性藥物制成片芯后,在外面包上3層包衣,然后用激光在藥片的正反面各打一個釋藥孔。

  “這中間,壓片的強度、輔料的比例,每一片藥片粒徑的大小等等,都有可能影響藥物釋放的效果。”雖不是專業出身,但付鋼對技術已是如數家珍。

  不僅如此,這種技術的難點還在于,如何保證每個批次產品質量的一致性。成功不是一蹴而就的。百洋利用近10年時間,通過不斷在關鍵工藝步驟和參數上進行鉆研、對生產設備進行開發改造,將批間和批內差距控制在標準范圍之內,保證了與原研藥質量療效的一致性。

  目前,該產品在國內的上市申報已完成現場臨床及生產核查,正等待藥品上市批件。百洋預計,產品有望于今年3季度正式上市。

  而這只是百洋的一個新開始。付鋼表示,除滲透泵技術外,百洋在微丸包衣、骨架片等緩控釋技術上也都有所儲備,在研產品超過20個。就在不久前,百洋的另一產品——使用了腸溶微丸技術、用于治療抑郁癥和廣泛性焦慮障礙的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得美國FDA上市許可。

  在付鋼看來,將百洋看作是一個技術平臺更加恰當,利用平臺上的各種緩控釋技術,可以研發諸如降壓藥、治療痛風的藥物等各種藥物。而百洋也有信心成為國內行業中的領先者。

  主攻人工智能數據處理和算法,卡位智能醫療

  快速迭代的技術推動醫療行業不斷走向成熟。尤其是近年來進入人工智能時代,各種醫療場景都正在被重構。例如,人工智能將成為輔助醫生決策的重要工具,從而令醫療決策更加規范和高效。

  百洋正是基于這樣的判斷,在2017年3月正式與IBM簽約合作,將Watson for Oncology(沃森腫瘤)引入國內。沃森腫瘤是人工智能在全球醫療領域的首個應用級成果,基于數據庫和分析能力為醫生提供個性化的參考治療方案。

  但兩年多后的今天,百洋做的早已不止于此。目前,百洋已成立人工智能研究院,旗下的人工智能輔助決策系統所適用的病種已經不再僅限于沃森腫瘤所覆蓋的范圍,還可以用于腦血管病、多發性創傷等病種,而后者都是百洋自己創新開發的。

  正如發動機是汽車的核心,符合醫療場景的數據的結構化處理方法以及規則算法是人工智能輔助決策系統的關鍵。百洋人工智能研究院的主要任務就是基于國內的醫療數據,完成更多病種的數據結構化處理并形成規則算法,建立自己的人工智能模型。

  而能夠從“巨人”那里真正完成吸收再創新,并不是一件容易的事兒。“這不是說你光有技術優勢就能做,還必須要懂醫。”付鋼說,“比如要對人的大腦數據做結構化處理。拍個CT圖像很容易,但醫學專業上會把大腦分為360個分區,你要按照這個來處理數據,就要解決每個區怎樣用數據表達的問題,這就不是單純技術能做的了。”

  診斷輔助決策系統只是百洋智能醫療的一環。基于用人工智能賦能醫生決策者這一目標,百洋搭建了BSmartD智能醫生云平臺,其人工智能研究院會不斷開發新的產品來持續充實這一平臺。新增的智能影像手術輔助系統就是其中之一。

  這一系統能夠將患者CT檢查和磁共振檢查的二維圖像轉化為三維,從而幫助外科醫生準確了解腫瘤全貌,明確腫瘤和周圍組織的關系,不僅可以制定更加詳盡的手術規劃,還可以更加精準地打印出一些手術中所需要的手術導板。目前該系統已經宣武醫院、解放軍301和302醫院、華西醫院、西南醫院、吉林大學第一醫院等多個醫院的醫療團隊驗證,已在神經外科、骨科等手術中使用過。

  醫生決策場景之外,百洋也在開發針對慢病患者復診場景的信息共享平臺——易復診。

  今年5月15日,北京大學人民醫院在全國率先完成了醫院智慧服務診后管理體系的建設,通過新技術帶來的智慧化手段,改善患者“因藥就醫”的問題,提升了醫院的診后醫療服務水平。這背后,就有百洋上述信息共享平臺的支持。

  該平臺實現了醫療機構處方信息、醫保結算信息、藥店零售消費信息的互聯互通、實時共享。當慢病患者需要復診時,可以選擇線上復診,醫生根據患者的復診情況及用藥需求開出處方,處方經醫院藥師審核通過后上傳至該處方信息共享平臺,平臺將處方信息以短信的形式推送給患者,患者可自主選擇到任何一家平臺上的藥店取藥。

  平臺可面向醫保相關政府部門開放,實現有效監管,減少“騙保”事件的發生。據透露,目前,全國近300家醫院正在對接這一系統,覆蓋青島、大連、沈陽、張家口、邯鄲等城市,北京阜外醫院、清華長庚醫院、北京醫院等大醫院都已投入使用。

  (青島日報/青島觀/青報網記者 孫 欣)

責任編輯:劉聰聰

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